Politica della qualità, ambiente e sicurezza

L’Alta Direzione della S.A.L.F. S.p.A. ha ritenuto fondamentale fin dal 2000, per lo sviluppo strategico dell’azienda, stabilire e mantenere un Sistema di Qualità conforme alle norme UNI EN ISO 9001 e UNI EN ISO 13485, alla Direttive Europee 93/42/CEE e s.m.i, al D.Lgs. 219/06 e s.m.i, al D.Lgs 193/06 e s.m.i e alle Direttive Europee concernenti i medicinali. Per i medesimi motivi l’Alta Direzione della S.A.L.F. S.p.A., nel 2012, ha ritenuto di avviare e mantenere un sistema di gestione ambientale conforme alla norma UNI EN ISO 14001 e certificato da ente terzo e un sistema di gestione della sicurezza organizzato secondo quanto indicato da OHSAS 18001.

I Sistemi di Gestione sono quindi in grado di garantire:

la qualità dei farmaci, dei dispositivi medici e dei servizi in modo che:

− soddisfino in efficacia ed efficienza le aspettative dei clienti anche se non espresse;
− siano conformi alle specifiche di prodotto e alle norme applicabili in materia di farmaci e dispositivi  medici;
− portino ai risultati di business sperati;
la loro rispondenza alle esigenze della Società, in particolare:

− la soddisfazione dei clienti,

– la protezione dell’ambiente e la prevenzione dell’inquinamento, la salute umana ed animale, la sicurezza delle persone e delle cose per far si che l’ambiente di lavoro sia sicuro e il più possibile privo di rischi.

l’evoluzione della cultura aziendale verso il miglioramento continuo e la qualità totale in azienda.

A tal fine la S.A.L.F. S.p.A. ha predisposto un Sistema di Gestione Qualità, Ambiente e Sicurezza con il coinvolgimento di tutto il personale, che vede la sua applicazione a tutte le attività che si svolgono nell’intero del sito produttivo di S.A.L.F. S.p.A., nell’intero sviluppo di farmaci e dispositivi medici a partire dalla progettazione del processo di fabbricazione fino alla sua distribuzione ed utilizzo.

Per conseguire gli obiettivi sopradescritti, la Direzione aziendale dimostra leadership e impegno nei riguardi dei sistemi di gestione promuovendoli, sviluppandoli e supportandoli. In particolare s’impegna:

– ad analizzare la propria organizzazione ed il suo contesto;

− a pianificare le strategie di miglioramento, integrando i  requisiti  dei  sistemi di  gestione  nei processi di business dell’ organizzazione;

− a coinvolgere tutto il personale, aumentandone la consapevolezza e guidando e sostenendo le persone affinché contribuiscano all’efficacia dei sistemi di gestione, mediante una costante attività d’informazione e formazione,  volte al miglioramento professionale e alla gestione dell’attività aziendale non solo per l’aspetto della qualità, ma anche per la prevenzione del rischio e la tutela della salute e per il contenimento dell’impatto ambientale e la prevenzione dell’inquinamento;

− ad analizzare e prendere in considerazione le esigenze e aspettative delle parti interessate rilevanti (tra cui principalmente clienti , fornitori, partner, dipendenti, comunità locale, enti pubblici di controllo nazionali e locali e atti al rilascio delle autorizzazioni), integrandole nei propri sistemi di gestione come requisiti cogenti e/o volontari;

− a predisporre una struttura organizzativa mirata all’attuazione di quanto espresso;

− a fornire le risorse umane, gli spazi di lavori, le infrastrutture, i macchinari e gli strumenti necessari;

− ad esercitare un costante controllo dell’attuazione dei requisiti definiti nelle informazioni documentate dei Sistemi di Gestione;

−a verificare periodicamente la conformità dei Sistemi alla politica aziendale e ad apportare le modifiche organizzative e tecniche necessarie al perseguimento di tale obiettivo;

− a rispettare le norme vigenti in materia di tutela ambientale e della sicurezza sui posti di lavoro ed eventuali accordi sottoscritti con parti terze.

L’Alta Direzione della S.A.L.F. S.p.A. consapevole che la politica per la qualità, l’ambiente e la sicurezza deve essere compresa, attuata e sostenuta a tutti i livelli aziendali, si impegna a fornire una adeguata informazione e a coinvolgere tutto il personale anche mediante:

− il dare evidenza della politica aziendale per la qualità, l’ambiente e la sicurezza attraverso la sua pubblicazione sul sito internet dell’azienda e rendendola così disponibile a tutte le parti interessate.

− comunicazioni e informazioni aggiornate che vengono appese nella bacheca della qualità – ambiente – sicurezza

− l’aggiornamento degli indici della qualità, dell’ambiente e  degli obiettivi di miglioramento tenendone informato il personale per quanto applicabile;

− il fissare obiettivi e traguardi qualitativi e ambientali e supportare con mezzi adeguati il loro perseguimento;
− il promuovere le iniziative mirate a raccogliere suggerimenti provenienti da tutto il personale e mirati a
migliorare la soddisfazione dei clienti, la sicurezza interna e la tutela dell’ambiente;

− l’attivazione di corsi di formazione sui concetti e sugli aspetti applicativi della Qualità totale, delle GMP, GVP delle norme di legge in materia di farmaci e dispositivi medici, delle norme UNI EN ISO 9001 e UNI EN ISO 13485, UNI EN ISO 14001 e per il rispetto delle norme cogenti per la prevenzione dell’inquinamento e per la sicurezza e tutela della salute dei propri collaboratori.

Obiettivi S.A.L.F. S.p.A. per i prossimi tre anni sono:

  • Struttura:

Piena operatività del nuovo magazzino

Investimenti fabbrica (es. serializzazione)

Spostamenti area confezionamento

Nuova palazzina uffici

Realizzazione nuove aree riempimento fiale

  • Area Commerciale:

Boutique del farmaco

Logica innovativo-opportunistica

Mercati di nicchia

Produzioni di massa

  • Area Tecnica:

Digitalizzazione della fabbrica

Formazione

Snellimento/efficienza/collaborazione

Automazione/flessibilità

Innovazione

Certificazione MDSAP

  • Qualità:

Nei prodotti/servizi

Nei controlli

Nei comportamenti

  • Controllo:

Investimenti previsti

Prezzi coerenti con i costi

Valutazione marginalità

  • IT:

Ruolo centrale

  • Ambiente:

miglioramento della raccolta differenziata aziendale,

contenimento dei consumi energetici

contenimento dei consumi idrici

Cenate Sotto, 04/06/19  

La Direzione S.A.L.F. S.p.A.

Politica per l’Ambiente e la Sicurezza