Autorizzazioni
Autorizzazioni ISO
ISO Ambiente 14001:2015
ISO 9001:2015
ISO 13485:2016
Autorizzazioni CE
CE Conservazioni Organi
CE Emodialisi concentrate
CE Flaconi Vuoti Sterili
CE Irrigazioni e Lavaggi
CE Marcatori per Chirurgia
CE Paraffina Liquida
CE Terapie Renali
CE Trattamento Sangue
Autorizzazioni FDA
510k FDA Consulting Medical Device Clearance – SERVATOR H
510k FDA Consulting Medical Device Clearance – SERVATOR B
510k FDA Consulting Medical Device Clearance – SERVATOR C
Autorizzazione Generale e GMP
Autorizzazione Generale
GMP Umano 06/09/2019
GMP Veterinario 09-01-2018
Rapporti Ambiente
Rapporto Ambiente 2015 SALF
Salf ha conseguito il certificato di registrazione MDSAP
Promosso dalle Autorità Regolatorie di 5 Paesi (Australia, Brasile, Canada, Giappone e Stati Uniti d’America), MDSAP (Medical Device Single Audit Program) è un programma che permette ad organismi accreditati (Auditing Organizations – AO) di condurre un unico audit presso i fabbricanti di dispositivi medici per verificare che questi ultimi soddisfino i requisiti di gestione del Sistema Qualità (GMP: Good Manufacturing Practice) di tutti i Paesi di riferimento.
Il conseguimento del certificato MDSAP, comprova che SALF progetta e produce Dispositivi Medici, con elevati standard di qualità, rispettando le normative Europee, Americane, Giapponesi,Canadesi e Australiane.