Produzioni autorizzate
S.A.L.F. è autorizzata alla produzione, confezionamento e controllo di soluzioni iniettabili e non sterilizzate nel loro contenitore finale.
- Autorizzazione con determinazione aM – 205/2017 del 23/11/2017, alla produzione di MEDICINALI nelle seguenti forme farmaceutiche:
- Prodotti Sterili
- Sterilizzati terminalmente
- Liquidi di grande volume
- Liquidi di piccolo volume
- Autorizzazione all’immissione in commercio per i singoli farmaci preconfezionati preparati industrialmente diversi dalle specialità medicinali (D.M. del 8/11/1993 pubblicato nel supplemento ordinario alla G.U. n. 295 del 17/12/1993 e successivi aggiornamenti)
- Autorizzazione all’impiego di sostanze Stupefacenti
- Licenza concernente i Precursori di Droga
- Autorizzazione alla produzione di farmaci preconfezionati per uso veterinario
- Autorizzazione ad esclusiva esportazione: Indaco carminio 40 mg 5 ml
- Autorizzazione ad effettuare la produzione, il controllo e il confezionamento finale anche presso terzi.
- Certificazione CE (Approvazione del Sistema di Garanzia della Qualità della Produzione e della Sterilizzazione) rilasciata dall’Istituto Superiore Sanità, Organismo Notificato numero 0373.
Oltre a produrre farmaci di cui è titolare di Autorizzazione all’immissione in commercio (AIC), S.A.L.F. produce su richiesta medica ospedaliera, in base all’art. 5 del D.Lgs 219/06, tutta una serie di farmaci sterili ed iniettabili non reperibili sul mercato italiano, i cui principi attivi sono descritti in una farmacopea UE o contenuti in un farmaco commercializzato in uno dei paesi dell’Unione.