SACCHE

Tipo di contenitore:

• Polivinilcloruro (PVC) conforme alla Farmacopea vigente.
• Polipropilene (PP) conforme alla Farmacopea vigente

Tappo: in elastomero conforme alla Farmacopea vigente

Ghiera: in alluminio verniciato anodizzato.

Contenuto: 100, 250, 500, 1000, 2000, 3000, 4000, 5000 ml

Connessioni sacche PVC:

• 1 via gomma con ghiera senza Flip-Off (G) o con Flip-OFF (F)
• 2 vie:
  gomma con ghiera + gomma con ghiera (GG)
  gomma con ghiera + punto ago (GP)
  gomma con ghiera + croce pediatrica (GC)
  gomma con ghiera + luer lock (GL)
  gomma con ghiera + urologico (GU)
  check valve + check valve (VV)
• 3 vie:
  gomma con ghiera + punto ago + luer lock (GPL)
  gomma con ghiera + luer lock + croce pediatrica (GLC)

Connessioni sacche PP:

• 2 vie gomma con ghiera + punto ago

Dopo asportazione della parte centrale della ghiera (facilitata dalla presenza di una prerottura), i tappi vengono perforati con spike per elastomero.
I vari componenti sono esenti da lattice.

Il sovraimballo (overbag) per le sacche PVC:

• Assicura una maggiore protezione della sacca interna nei confronti della polluzione ambientale e di tutti gli agenti esterni fisici, che potrebbero danneggiarla durante il trasporto e lo stoccaggio.
• Garantisce la sterilità della soluzione, nel caso in cui la sacca interna presenti un’impercettibile porosità
• Assicura la sterilità anche della superficie esterna della sacca. Questo è un importante requisito quando la sacca debba essere sistemata in zone sterili o maneggiata con tecnica sterile.
• Aumenta l’effetto barriera nei confronti dei gas e del vapore d’acqua
• Consente di evidenziare un’eventuale perdita del contenitore primario

L’overbag è costituito da:

• un film plastico costituito da una pellicola di poliammide 6.6 cast senza caprolattame laminata, con adesivo senza solvente, con una pellicola di polipropilene.
• Un film plastico costituito da una pellicola di poliestere orientato laminato, con adesivo senza solvente, con polipropilene copolimero
  
  I materiali e gli adesivi di cui è costituito l’overbag sono FDA approved.
  
  

Conservazione: Le sacche S.A.L.F. non richiedono particolari condizioni di conservazione. Non congelare.

Etichette: Le stampe seguono un codice colore interno (disponibile a richiesta) che distingue facilmente un prodotto dall’altro. I dati riportati rispondono alle richieste della normativa vigente.

Interazioni dei farmaci con i contenitori: le soluzioni infusionali più comuni sono perfettamente compatibili con le sacche in PVC e PP per tutto il periodo di validità del farmaco. Sodio cloruro e gli altri più comuni sali inorganici ed organici (sodio acetato, sodio fosfato, sodio gluconato, sodio lattato, sodio citrato, potassio cloruro, potassio acetato, potassio fosfato, calcio cloruro, calcio gluconato, magnesio cloruro, magnesio solfato, magnesio acetato), acqua, glucosio, mannitolo, glicina, sorbitolo, acido citrico non sono che un esempio dei tanti principi attivi compatibili con tale materiale.
Purtroppo alcuni farmaci (noti comunque in letteratura) aggiunti alle soluzioni contenute nelle sacche in plastica e in modo più evidente in quelle di PVC, dopo un periodo di tempo più o meno lungo riducono la loro concentrazione dalle soluzioni in quanto adsorbiti alla parete della sacca.
I farmaci aggiunti possono, in casi più rari, estrarre dei componenti dal materiale plastico.
È necessario pertanto che per ogni farmaco additivo, debba essere verificata in letteratura la compatibilità con il contenitore, il tipo di veicolo, le condizioni di conservazione, il tempo di conservazione e il titolo percentuale ritrovato al termine di tale periodo.

Confezioni: le confezioni sono maneggevoli e di peso variabile e sono contenute in scatole di cartone contenenti:

• 2 sacche da 5000 ml
• 2 sacche da 4000 ml
• 3 sacche da 3000 ml
• 5 sacche da 2000 ml
• 10 sacche da 1000 ml (7 per PP)
• 15 sacche da 500 ml (10 per PP)
• 20 sacche da 250 ml
• 20 sacche da 100 ml

Ogni confezione riporta etichetta con stampigliatura ad inchiostro e con tutti i dati necessari per identificare prodotto, lotto, scadenza e produttore. Le confezioni sono sufficientemente robuste e resistenti ad un impilamento di medie proporzioni (5-7 piani)

Smaltimento ed ecologia
Non disperdere nell’ambiente. Il contenitore vuoto del farmaco è da considerare rifiuto sanitario assimilato a rifiuto urbano purché privo di deflussore, ago, tracce visibili di sangue o altri liquidi biologici, residui di sostanze pericolose dal punto di vista chimico, biologico e fisico, quantità apprezzabili di farmaci, in particolare citotossici e citostatici, e non proveniente da reparti d’isolamento infettivo. Solamente in queste condizioni, il contenitore può essere destinato direttamente al recupero. In caso di contaminazione biologica, il contenitore deve essere considerato rifiuto sanitario a rischio infettivo.
È da considerare invece rifiuto sanitario che richiede particolari modalità di smaltimento il farmaco scaduto o inutilizzabile, il contenitore del farmaco contenente ancora abbondanti tracce del prodotto o di altri farmaci aggiunti (esclusi citotossici, citostatici). In caso di contaminazione da citotossici e citostatici il contenitore deve essere smaltito come rifiuto sanitario pericoloso non infettivo.

Documentazione fornita su richiesta:

1. Certificati di analisi dei prodotti finiti.
2. Riassunti delle caratteristiche del prodotto