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 Nell’ambito
di ricerca delle prime soluzioni iniettabili, il 25 agosto 1921 nasce
S.A.L.F. S.p.A. Laboratorio Farmacologico che, con il suo laboratorio,
è tra i primi a studiare le proprietà curative delle soluzioni
acquose, ampliandole, sviluppandole e trovandosi così a coprire
tutto il settore galenico delle soluzioni iniettabili, cura quotidiana
nell’universo ospedaliero.
Soluzioni per ipodermo-fleboclisi, nutrizione parenterale, irrigazione,
dialisi e soluzioni anticoagulanti non sono che un esempio della vastissima
gamma di applicazioni cui S.A.L.F. può far fronte.
L’officina
farmaceutica copre una superficie di circa 14.000 mq ed il personale occupato
ammonta a circa 140 unità. È regolarmente iscritta alla
C.C.I.A.A. di Bergamo, Registro Imprese n. 00226250165 ed il capitale
sociale interamente versato è di 1.548.000,00 Euro.
 S.A.L.F. ha conseguito da CISQ/CERTIQUALITY le seguenti certificazioni per il sistema di qualità aziendale:
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ISO
9002 nell'anno 2000
- ISO 9001:2000 nell'anno 2003
- ISO 9001:2008 nell'anno 2009
Nell'anno 2008 ha conseguito da CISQ/CERTIQUALITY la certificazione ISO 13485:2004 “Dispositivi Medici -
Sistema di gestione per la qualità -
Requisiti per scopi regolamentari”.
La norma è uno standard volontario per la certificazione
di sistemi di gestione della
qualità per chi progetta, produce,
commercializza, installa ed offre assistenza
tecnica nel settore dei dispositivi
medici.
La
principale attività di S.A.L.F. S.p.A. consiste nella produzione di soluzioni infusionali
per ipodermo-fleboclisi in flaconi di vetro e polipropilene, soluzioni
iniettabili in fiale di vetro, soluzioni infusionali e per irrigazione
in sacche di PVC e polipropilene nei quantitativi annuali di seguito indicati:
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FLACONI DI VETRO E POLIPROPILENE 13,2 milioni di unità
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FIALE DI VETRO 28,5 milioni di unità
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SACCHE DI PVC E POLIPROPILENE 3,6 milioni di unità
La S.A.L.F. S.p.A. opera su tutto il territorio Nazionale realizzando
circa il 46% del proprio fatturato con il settore pubblico.
La distribuzione è affidata
a trasportatori esterni.
L’Azienda utilizza inoltre i
depositi Farmakronos di Roma e Annese di Bari per
garantire un servizio migliore.
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La
S.A.L.F. è autorizzata alla produzione, confezionamento e controllo
di soluzioni iniettabili sterilizzate nel loro contenitore finale.
• Autorizzazione con Determinazione n. aM - 156/2010 del 21/10/2010, alla produzione di MEDICINALI nelle seguenti forme farmaceutiche:
PRODOTTI STERILI
•Autorizzazione all'immissione in commercio per i singoli farmaci
preconfezionati preparati industrialmente diversi dalle specialità
medicinali (D.M. del 8/11/1993 pubblicato nel supplemento ordinario
alla G.U. n. 295 del 17/12/1993 e successivi aggiornamenti)
•Autorizzazione all'impiego di sostanze Stupefacenti (n. 13647 del 16/03/2011)
•Licenza concernente i Precursori di Droga (n. 13922 del 26/10/2011)
•Autorizzazione alla produzione di farmaci preconfezionati per uso veterinario (Dec. N./06/2011/V del 13/05/2011)
•Autorizzazione ad esclusiva esportazione: Indaco carminio 40
mg 5 ml
•Autorizzazione ad effettuare la produzione, il controllo e il
confezionamento finale anche presso terzi.
•
Certificazione CE (Approvazione del Sistema di Garanzia
della Qualità della Produzione e della Sterilizzazione) rilasciata
dall'Istituto Superiore Sanità, Ente Notificato numero 0373.
Oltre
a produrre farmaci di cui è titolare di Autorizzazione all’immissione
in commercio (AIC), S.A.L.F. produce su richiesta medica ospedaliera,
in base all’art. 5 del D.Lgs 219/06, tutta una serie di
farmaci sterili ed iniettabili non reperibili sul mercato italiano, i
cui principi attivi sono descritti in una farmacopea UE o contenuti in un farmaco
commercializzato in uno dei paesi dell’Unione.
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La S.A.L.F. è autorizzata alla produzione, confezionamento e
controllo delle seguenti famiglie di dispositivi medici:
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soluzioni per irrigazioni e lavaggi - classe IIa
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soluzioni per marcatura chirurgica - classe IIa
-
soluzioni ausiliarie per il trattamento del sangue - classe III
-
soluzioni per terapie renali sostitutive continue - classe IIb
- soluzioni concentrate per emodialisi, non sterili - classe IIb
L’Ente
certificatore è l’Istituto Superiore di Sanità (n° 0373).
S.A.L.F.
produce inoltre Acqua depurata FU, ottenuta per distillazione, in fusti e cisterne
per uso ospedaliero e industriale. |
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La qualità dei prodotti. I prodotti sono conformi
agli standard assegnati dal Ministero della Salute per la produzione
di farmaci, il tutto è volto a garantire l’assoluta affidabilità
e sicurezza dello stesso vista la delicatezza del suo impiego. L’Azienda
ha predisposto una serie di controlli sia sulle materie prime d’ingresso
che devono essere analizzate per verificare la corrispondenza a quanto
certificato dall’azienda fornitrice, sia sui prodotti finiti
che, prima di essere immessi nella rete distributiva, sono sottoposti
a severe analisi. Per questo ci si avvale di un’officina di
produzione innovativa, caratterizzata da adeguate e moderne attrezzature
di produzione e controllo, adatti reparti e laboratori, e processi
produttivi all’avanguardia in costante miglioramento.
- La
soddisfazione del cliente. La notevole elasticità
produttiva permette di fornire quanto richiesto dal cliente nei tempi
previsti e nelle quantità stabilite, con consegne entro 7 giorni
dal ricevimento dell’ordine, consegne urgenti nelle 24 –
48 h e, su richiesta, con consegna direttamente nei reparti. La rete
di agenti è sempre a disposizione del cliente.
- La
flessibilità produttiva. La produzione è in
grado di adattarsi in tempi brevi alle nuove richieste del mercato,
con la realizzazione di nuovi prodotti non presenti in listino: ciò
differenzia per competitività S.A.L.F. dalle aziende concorrenti.
- L’esperienza.
Da oltre 90 anni S.A.L.F. segue la ricerca delle più moderne
terapie in continua evoluzione per dare alle strutture ospedaliere,
alle case di cura, ai medici e ai pazienti i mezzi per tenersi sempre
più aggiornati nella cura delle diverse patologie ed ottenere
i migliori risultati terapeutici.
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