Autorizzazioni ISO

ISO Ambiente 14001:2015

ISO 9001:2015

ISO 13485:2016

Autorizzazioni CE

CE Conservazioni Organi

CE Emodialisi concentrate

CE Flaconi Vuoti Sterili

CE Irrigazioni e Lavaggi

CE Marcatori per Chirurgia

CE Paraffina Liquida

CE Terapie Renali

CE Trattamento Sangue

Autorizzazioni FDA

510k FDA Consulting Medical Device Clearance – SERVATOR H

510k FDA Consulting Medical Device Clearance – SERVATOR B

510k FDA Consulting Medical Device Clearance – SERVATOR C

Autorizzazione Generale e GMP

Autorizzazione Generale

GMP Umano 06/09/2019

GMP Veterinario 09-01-2018

Rapporti Ambiente

Rapporto Ambiente 2015 SALF

 

Salf ha conseguito il certificato di registrazione MDSAP

Promosso dalle Autorità Regolatorie di 5 Paesi (Australia, Brasile, Canada, Giappone e Stati Uniti d’America), MDSAP (Medical Device Single Audit Program) è un programma che permette ad organismi accreditati (Auditing Organizations – AO) di condurre un unico audit presso i fabbricanti di dispositivi medici per verificare che questi ultimi soddisfino i requisiti di gestione del Sistema Qualità (GMP: Good Manufacturing Practice) di tutti i Paesi di riferimento.

Il conseguimento del certificato MDSAP, comprova che SALF progetta e produce Dispositivi Medici, con elevati standard di qualità, rispettando le normative Europee, Americane, Giapponesi,Canadesi e Australiane.